IA Agentique pour la Rédaction de Rapports Cliniques appliqué aux Maladies Rares

Déploiement d'agents IA autonomes pour synthétiser des données brutes en Clinical Study Reports (CSR) conformes à l'ICH E3. Ce module explore comment l'architecture agentique gère spécifiquement l'identification des cohortes restreintes, la modélisation de l'histoire naturelle de la maladie et la création d'endpoints alternatifs. Il intègre les directives FDA/EMA 2026 sur la traçabilité algorithmique et la validation des contenus générés automatiquement à partir de données issues de registres fragmentés et de réseaux fédérés.