IA et Pharmacovigilance Agrégée : PSURs, PBRERs et Signaux Automatisés

Automatisez les activités de pharmacovigilance agrégée par IA : rédaction GenAI des sections narratives de PSURs (terme EU, Periodic Safety Update Report) et PBRERs (terme ICH, Periodic Benefit-Risk Evaluation Report), détection de signaux avancée combinant disproportionnalité et ML sur données DARWIN EU, qualification des systèmes IA de PV selon GAMP AI Guide et EU AI Act. Distinct du cours B110 centré sur les ICSRs individuels.