Jumeaux Numériques Cliniques avancés (PROCOVA (EMA qualification opinion: September 2022)) appliqué aux Biologiques

Création de bras de contrôle virtuels (VCA) par inférence causale. Exploitant les qualifications EMA 2022 pour la réduction des tailles de cohortes dans les essais de phase 2/3, cette approche est révolutionnaire pour des produits biologiques et anticorps monoclonaux. Le cours montre comment synthétiser des trajectoires patients fiables à partir de données de caractérisation structurale et paramètres de bioréacteurs tout en maintenant le contrôle de l'erreur de type 1.