Validation Continue via Computer Software Assurance (CSA) appliqué à la Neurologie

Transition stratégique du CSV traditionnel vers le modèle CSA appliqué aux systèmes d'IA en GxP. Le cours intègre les cadres de l'EU GMP Annexe 22 (draft juillet 2025, finalisation prévue 2026) et les méthodologies de re-validation dynamique nécessaires pour contrôler le "model drift" inhérent à l'évolution des données issues de wearables et d'évaluations cognitives digitalisées. Une approche centrée sur le risque, vitale pour maîtriser la prédiction de la progression des maladies neurodégénératives, l'analyse des biomarqueurs digitaux (voix, mouvement) et la modélisation de la BHE.