Validation Continue via Computer Software Assurance (CSA) appliqué à l'Oncologie

Transition stratégique du CSV traditionnel vers le modèle CSA appliqué aux systèmes d'IA en GxP. Le cours intègre les cadres de l'EU GMP Annexe 22 (draft juillet 2025, finalisation prévue 2026) et les méthodologies de re-validation dynamique nécessaires pour contrôler le "model drift" inhérent à l'évolution des données multi-omiques et d'imagerie tumorale. Une approche centrée sur le risque, vitale pour maîtriser la stratification tumorale complexe, les biomarqueurs prédictifs et les essais adaptatifs en vie réelle.