Validation Continue via Computer Software Assurance (CSA) appliqué aux Thérapies Géniques

Transition stratégique du CSV traditionnel vers le modèle CSA appliqué aux systèmes d'IA en GxP. Le cours intègre les cadres de l'EU GMP Annexe 22 (draft juillet 2025, finalisation prévue 2026) et les méthodologies de re-validation dynamique nécessaires pour contrôler le "model drift" inhérent à l'évolution des données de séquençage NGS et paramètres critiques de bioproduction. Une approche centrée sur le risque, vitale pour maîtriser l'optimisation des vecteurs viraux (AAV), le design de séquences CRISPR et le suivi à très long terme de l'efficacité.