Validation Continue via Computer Software Assurance (CSA) appliqué aux Vaccins ARNm

Transition stratégique du CSV traditionnel vers le modèle CSA appliqué aux systèmes d'IA en GxP. Le cours intègre les cadres de l'EU GMP Annexe 22 (draft juillet 2025, finalisation prévue 2026) et les méthodologies de re-validation dynamique nécessaires pour contrôler le "model drift" inhérent à l'évolution des données de formulation lipidique et d'essais immunologiques accélérés. Une approche centrée sur le risque, vitale pour maîtriser l'optimisation de la stabilité de l'ARNm, la conception des nanoparticules lipidiques (LNP) et la prédiction de la réponse antigénique.